無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測

一、無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀介紹：

密封強(qiáng)度是用于過程確認(rèn),過程控制和過程能力的定量測量。密封強(qiáng)度不僅用于評價(jià)剝離力和包裝完整性，還能用于測量包裝過程形成穩(wěn)定密封的能力。包裝的密封強(qiáng)度應(yīng)滿足其下限要求，但出于便于打開的考慮，經(jīng)常希望對密封強(qiáng)度給出上限要求。最大密封力是重要的信息,但在有些應(yīng)用中,可能要規(guī)定打開密封的平均力。所以需要對無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度進(jìn)行檢測。

上海保圣TA.XTC-20無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀符合YY/T 0681的第2部分《軟性屏障材料的密封強(qiáng)度試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)》，可以對軟性材料與剛性材料間的密封表面分離(剝離)強(qiáng)度進(jìn)行檢測，測量軟性屏障材料的密封強(qiáng)度。當(dāng)對有密封的材料試樣兩端施加拉力時(shí),通過測量剝離密封所需的力來測定密封強(qiáng)度。

二、無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀使用：

平均密封強(qiáng)度average seal strength，在試驗(yàn)條件下,使一個(gè)軟性材料從一個(gè)剛性材料或從另一個(gè)軟性材料逐漸分離時(shí)每單位密封寬度所需的平均力。注:該平均力一般都是由試驗(yàn)機(jī)從力對應(yīng)于夾具移動(dòng)的曲線上計(jì)算得出。該曲線從試驗(yàn)夾具受力被消除后的零力值為啟始點(diǎn)。從零力值到剝離密封所需的力值的上升期不能用來指示密封強(qiáng)度,所以曲線的這--段不能用于計(jì)算平均強(qiáng)度。試樣破壞后返回到零的這一段也不能用于計(jì)算平均強(qiáng)度。測得的密封強(qiáng)度曲線的兩端被去除數(shù)據(jù)的量對所有試驗(yàn)必須相同,這樣才能使平均密封強(qiáng)度的試驗(yàn)結(jié)果具有可比性。

三、無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀特點(diǎn)：

上海保圣TA.XTC-20無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀具備夾具能恒速分離,且具有測力系統(tǒng)。該測力系統(tǒng)在測量范圍內(nèi)的測力形變位移量不大于樣品伸長的2%。該儀器還配有一個(gè)能記錄拉伸載荷和夾具位移量的裝置。兩個(gè)測量系統(tǒng)應(yīng)精確到士2%。夾具的移動(dòng)速度應(yīng)均勻,并能在 200 mm/min~300 mm/min范圍內(nèi)可調(diào),該夾具系統(tǒng)應(yīng)能使樣品滑動(dòng)為最小并對樣品施加均勻分布的夾持力。如果需要計(jì)算平均密封強(qiáng)度﹐試驗(yàn)機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能通過操作者設(shè)定程序來計(jì)算夾具所規(guī)定的移動(dòng)范圍內(nèi)的均值，還能夠繪制出力對應(yīng)于夾具位移的關(guān)系曲線。

四、無菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度檢測儀參數(shù)：

1.力量精度：0.0001g，可使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行力量校正。

2.位移精度：0.0001mm，測試臂移動(dòng)距離：400mm；

3.檢測速度：0.001~50 mm/s，速度解析度：0.001mm/s.

4.數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒，每組4個(gè)通道同時(shí)讀取。

5.測試方法：單次測試、 測試，全質(zhì)構(gòu)測試等，數(shù)據(jù)分析時(shí)，用戶可直接指選所要的參數(shù)。

6.通過軟件操作，數(shù)據(jù)直接呈現(xiàn)，無需編程，導(dǎo)出方便。

7.結(jié)果分析：自動(dòng)進(jìn)行曲線的結(jié)果分析。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能。